video
Комора за испитивање стабилности лека

Комора за испитивање стабилности лека

АЛП комора за испитивање стабилности лека може прихватити прилагођавање
Комора за испитивање стабилности лека се користи за испитивање стабилности, убрзане студије рока трајања и симулацију услова складиштења за фармацеутске, биолошке и медицинске производе у фармацеутским, биотехнолошким и истраживачким лабораторијама.
Поседује микропроцесорски ПИД контролер температуре и влажности са временским и програмабилним циклусима, унутрашњост од нерђајућег челика (опционо), систем присилне циркулације ваздуха за равномерну дистрибуцију температуре и влаге и независну заштиту од превисоке температуре и влаге са алармним функцијама.

Представљање производа

Увод у производ

 

Комора за испитивање стабилности лека су високо{0}}прецизни инструменти за симулацију животне средине дизајнирани посебно за фармацеутску индустрију. Ове коморе се користе за процену стабилности квалитета фармацеутских производа, активних фармацеутских састојака, формулација, материјала за паковање и медицинских уређаја под контролисаном температуром, влажношћу и светлосним условима. Реплицирањем различитих еколошких стресова са којима се фармацеутски производи могу сусрести током стварног складиштења, транспорта и употребе, опрема омогућава убрзано или дугорочно-праћење промена критичних атрибута квалитета-као што су изглед, варијација садржаја, раст сродних супстанци и смањење растварања.

 

Области примене

 

Комора за испитивање стабилности лекаимају широк спектар примена, ширећи се далеко изван фармацеутске индустрије. Првенствено се користе за симулацију различитих услова околине како би се тестирала дугорочна-стабилност и рок трајања производа или материјала. У фази развоја лека, они се користе за убрзано тестирање,-тестирање дуготрајне стабилности, тестирање на високим-температурама и тестирање на интензивну светлост нових лекова, обезбеђујући кључне податке за формулацију лека, избор паковања и одређивање датума истека. Такође се користе за контролу производног процеса и тестирање усклађености са прописима, обезбеђујући стабилно окружење за тестирање високо еколошки осетљивих лекова као подршку њиховом истраживању и производњи. Штавише, они се широко користе у студијама стабилности биолошких производа као што су вакцине и лекови против антитела, као и за изотермно очување биолошких узорака, тестирање стабилности истраживачких реагенса и биомедицинско складиштење.

 

Главне предности производа

 

  1. Материјали и структура:Спољно кућиште је обично направљено од -нерђајућег челика СУС304 обложеног прахом, који нуди одличну механичку чврстоћу, отпорност на рђу, естетику и врхунску отпорност на корозију и издржљивост. Унутрашња облога, која долази у директан контакт са окружењем за тестирање лекова, такође је направљена од нерђајућег челика. Ово се ефикасно одупире ефектима различитих хемикалија и условима температуре/влажности на које се сусрећу током тестирања лекова, спречавајући било какве штетне ефекте на производ. Спољно кућиште користи полиуретанску пену{5}}успоривачу пламена као изолацију, а између врата и кућишта се користи заптивна трака од силиконске гуме отпорне-на високе температуре. Ова заптивна трака има одличну еластичност, отпорност на старење и отпорност на високе/ниске температуре, обезбеђујући херметичност чак и након-дуготрајне употребе.
  2. Врхунска тачност и стабилност контроле температуре и влажности:Користећи ПИД технологију регулације вештачке интелигенције и више-сегментни програмибилни систем за контролу температуре, заједно са високо-осетљивим ПТ100 платинастим сензором температуре отпорности и капацитивним сензором влажности, тачност контроле температуре достиже ±0,1-±0,3 степена, а влажност мања од Р±2% флуктуације.
  3. Висока ефикасност, уштеда енергије и способност континуираног рада:Коришћење потпуно{0}}новог система за хлађење без флуора-и два сета увезених независних оригиналних потпуно затворених компресора са аутоматским пребацивањем између режима рада, елиминишући потребу за одлеђивањем и обезбеђујући дуготрајан-континуирани рад уз избегавање флуктуација температуре и влажности изазване одлеђивањем.
  4. Интелигентно програмирање и више{0}}промена режима:Контролер може у потпуности унапред подесити цео процес од грејања → константне температуре → овлаживања → осветљења → хлађења. Аутоматски рад се постиже покретањем једним дугметом, без потребе за ручном интервенцијом. Подржава комбиновану константну температуру и влажност, програмабилну контролу температуре и тестове осветљења.
  5. Вишеструке сигурносне заштите и упозорења о грешкама:PХармацеутицал Стабилити Цхамберинтегрише независну заштиту од {{0}температуре, компресора од пре-заштите од преоптерећења притиска, грејног елемента од сушења-заштиту од сагоревања, заштиту од недостатка воде, заштиту од цурења и кратко-заштиту од кратког споја. Систем за дијагнозу кварова прати критична стања као што су температура издувних гасова компресора, притисак кондензатора и брзина вентилатора у реалном времену, пружајући рана упозорења о потенцијалним кваровима.

 

Комора за испитивање стабилности лекасу основна опрема за контролу квалитета у фармацеутској индустрији, играјући незаменљиву улогу у обезбеђивању безбедности и ефикасности лекова. На основу прецизне контроле температуре и влажности и симулације стабилности светлости, као и преко напредног више{1}}параметарског затвореног-система контроле, могу да изводе различите тестове стабилности, укључујући дуготрајно-тестирање, убрзано тестирање, испитивање средњег стања и тестирање принудне деградације. Ово пружа солидну подршку података за научно одређивање рока трајања лека, оптимизован избор материјала за паковање и континуирано унапређење производних процеса.

 

ФАК

 

П1: Може ли се комора прилагодити?

Да. Опције прилагођавања укључују величину коморе, квалитет и завршну обраду од нерђајућег челика, додатне конфигурације полица, тип врата, системе за евидентирање података, даљинско праћење и усклађеност са специфичним регулаторним захтевима.

П2: Да ли комора испуњава ИЦХ и друге регулаторне стандарде?

Да. Усклађен је са ИЦХ К1А (Р2) смерницама за испитивање стабилности и ГБ/Т 10586 стандардом за влажне коморе за испитивање топлоте. Доступни су опциони пакети за валидацију (ИК/ОК/ПК) који подржавају усаглашеност са ГМП.

П3: Може ли комора да изврши тестирање фотостабилности?

Може се додати посебна комора за фотостабилност или опциони склоп светла који задовољава ИЦХ К1Б (УВ/видљиво светло). Наведите да ли је потребна комбинована способност температуре/влажности/светла.

П4: Како да очистим и одржавам комору?

Унутрашњост од нерђајућег челика треба чистити благим, неабразивним средствима за чишћење. Резервоар за воду и испаривач овлаживача захтевају редовно уклањање каменца према распореду одржавања. Дат је детаљан приручник. Калибрација се препоручује сваке године.

 

Контакт и подршка

 

Зашто купити АЛП производе?

  • Глобално доказана поузданост
  • 3-године продужене гаранције + доживотна услуга праћења
  • 24-часовни брзи одговор
  • Решења за испитивање животне средине{0}}на једном месту
  • Прилагодљив дизајн да задовољи ваше специфичне потребе
  • Усклађеност са ауторитативним стандардима
  • Прозирно паковање и сигурна испорука

 

Контактирајте нас

 

24-часовна телефонска линија: +86-18092160430

Емаил: info@alp-environment.com

Веб сајт:хттп://ввв.алп-енвиронмент.цом

 

Popularne oznake: комора за испитивање стабилности лекова, произвођачи коморе за испитивање стабилности лекова у Кини, добављачи, фабрика

Pošalji upit

whatsapp

Telefon

E-pošta

Istraga

кеса